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《植物药指南》对新药研究的启示

一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示

2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

在当前“大众创业与”的浪潮下，科技力量的已成为世界关注的焦点。 IT行业巨头之间的战已经接踵而至，似乎已经赢得了世界。因此，企业需要加强其管理。中国《法》自1984年颁布以来，中国的申请数量一直在增加。 2005年左右，中国申请量每年都在急剧增加。因此，中国知识产权局已成为全球五大知识产权局之一。他们是中国知识产权局，美国商标局，日本局，韩国局和欧洲局。申请的过程和价格要求？申请是发明人，设计者或其他主体的请求，其有权向局申请获得发明或设计的。根据中国法的规定，申请应向局提交申请，说明书，权利要求，摘要，图纸和优先权要求。

它是美国和世界各地公司和发明人的，商标，版权代理和国际知识产权服务的联络工作。美国联邦知识产权局深圳代表处的目的是为中国所有主要的中小企业和独立发明人提供中国知识产权法律服务。深圳代表处的成立是为了让发明人和美国知识产权代理机构更容易，更快捷地联系和联系。这是中国的窗口。代理机构的水平直接影响申请的质量。市场采取低价竞争以迎合企业价格敏感性的策略可能会导致企业遭受“损失”。企业在申请时节省的资金可能在将来使用。许可将加倍。在代理市场中，好的和坏的，写作的质量有很大差异，许多公司经常在失效时发现这个问题，但为时已晚，所以选择“常规”和“品牌”真的。很重要。

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